遵义医科大学附属医院病理科顺利通过ISO15189现场评审

近日，经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家组现场评审，遵义医科大学附属医院（简称遵医附院）病理科顺利获得ISO15189医学实验室质量和能力认可。

据介绍，ISO15189是衡量医学实验室规范化、标准化管理水平的重要标准，对实验室质量管理、人员资质、设备运维、环境设施、检测流程、生物安全、结果准确性与全程追溯等作出规范。在遵医附院病理科的首次评审会上，评审组长樊祥山详细介绍了本次评审的日程安排、评审依据、核查范围及工作规范，明确评审将围绕管理要素、技术要素两大维度，通过文件审核、现场核查、实操考核、临床走访、授权签字人访谈等方式，对科室质量管理体系运行情况开展全方位、全链条、深层次审核核验。遵医附院院长唐东昕表示，医院将病理科作为支撑全院临床诊疗、学科建设、科研教学的核心重点学科进行培育与建设，始终秉持“以评促建、以评促改、以评促提升”的发展思路，ISO15189体系标准化建设将成为推动病理科高质量发展、筑牢医疗安全底线的重要抓手。病理科主任王进京介绍了遵医附院病理科ISO15189质量管理体系建设及运行情况，系统阐述了科室体系落地、自查整改、标准化建设情况，以及中长期学科发展规划，展示了科室对标国际规范、深耕精细化质控的成果。

评审期间，专家组先后深入医院病理科取材室、常规技术室、免疫组化室、细胞室、分子病理实验室、标本归档室等全部功能区域实地踏勘，严格依据《医学实验室质量和能力认可准则》及配套规范，逐条核查质量手册、程序文件、设备操作规程等全套体系资料，随机抽取工作人员开展实操考核与疑难病例判读测评，溯源手术标本、内镜活检标本从固定、取材、送检、诊断、报告签发到归档的全流程，核验各环节操作规范性与溯源完整性。此外，专家组还深入医院临床科室及职能部门调研，核查标本采集、临床病理沟通、危急值闭环管理、生物安全防护、医疗废物处置等关键环节，全面评估科室的校验技术能力与标准化管理水平。最终，专家组一致认为，遵医附院病理科质量管理体系架构完备、运行高效、落地扎实，全员专业素养过硬、操作规范严谨，符合ISO15189认可标准。

评审结束后，遵医附院副院长魏在荣、医务处处长赵泽驹等听取了专家组的评审建议、评审结论和整改要求。魏在荣表示，病理诊断的质量管理水平直接决定区域内肿瘤及疑难重症患者的诊疗质量。长期以来，遵医附院高度重视病理科建设工作，持续加大场地设备升级、人才梯队培育、信息化建设、质控体系搭建等方面的保障力度，推动病理诊疗全流程对标国际标准，为科室高质量、标准化发展夯实基础。科室将坚守“质量为本、精准严谨、精益求精、服务临床”的核心理念，深耕质量体系建设，持续推进诊疗流程标准化、操作规范制度化、学科建设专业化，并常态化开展质量自查与技能提升培训，稳步提升诊疗服务、科研教学核心能力。