贵州省首家！遵医附院病理科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审

2026年7月17日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家组樊祥山教授、闫庆国教授、杨军教授、吴秀丽教授一行四人到遵义医科大学附属医院病理科，经过为期三天全面、严谨、细致的ISO15189医学实验室认可现场核查与综合考评，确认遵医附院病理科通过ISO15189医学实验室质量和能力认可现场评审，成为贵州省第一家通过CNAS ISO15189医学实验室认可的病理学实验室。

ISO15189是国际公认的医学实验室质量与能力核心评价准则，是衡量医学实验室规范化、标准化管理水平的权威“金标准”，认可结果具备全球互认效力。该准则对实验室质量管理、人员资质、设备运维、环境设施、检测流程、生物安全、结果准确性与全程追溯等各维度作出规范，评审标准严苛、覆盖全面、核查深入，是对医学实验室综合诊疗与质控实力的权威检阅。

17日首次评审会议召开。遵医附院院长唐东昕、院办主任吕登高、医务处质控科科长陈昌驹、病理科主任王进京及科室各专业组负责人参会。评审组长樊祥山教授详细解读本次评审的日程安排、评审依据、核查范围及工作规范，明确评审将围绕管理要素、技术要素两大维度，通过文件审核、现场核查、实操考核、临床走访、授权签字人访谈等方式，对科室质量管理体系运行成效开展全方位、全链条、深层次审核核验，重点强调了CNAS认可的目的：证实能力、传递信任。

病理科主任王进京汇报遵医附院病理科ISO15189质量管理体系建设及运行情况。他围绕组织架构建设、质量体系搭建、标本全流程管控、常规病理、细胞病理、免疫组化检测开展，以及试剂耗材管理、设备性能验证、室内质控与室间质评、生物安全管控、人员培训授权、质量持续改进机制等核心内容，系统阐述科室体系落地、自查整改、标准化建设成效及中长期学科发展规划，全面展示了科室对标国际规范、深耕精细化质控的扎实成果。

唐东昕院长在会上强调，医院高度重视病理学科建设与发展，始终将病理科作为支撑全院临床诊疗、学科建设、科研教学的核心重点学科进行培育与建设，始终秉持“以评促建、以评促改、以评促提升”的发展思路，将ISO15189体系标准化建设作为推动病理科高质量发展、筑牢医疗安全底线的重要抓手。他希望评审专家对病理科质量管理体系的持续改进提出宝贵意见，助力病理科工作质量和技术全面提升，更好地为患者服务，病理科要以本次评审为契机，持续完善病理诊疗全链条质控体系，全面提升科室标准化管理与诊疗服务能力，助力医院整体医疗质量与区域诊疗服务能级再上新台阶。

评审期间，专家组分组开展全覆盖、精细化核查工作，先后深入取材室、常规技术室、免疫组化室、细胞室、分子病理实验室、标本归档室等全部功能区域实地踏勘，严格依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及配套规范，逐条核查质量手册、程序文件、SOP操作规程、内审及管理评审记录等全套体系资料；随机抽取医护技人员开展实操考核与疑难病例判读测评，对授权签字人开展专项面试考评；全程溯源手术、内镜标本从固定、取材、送检、诊断、报告签发至归档的全流程，核验各环节操作规范性与溯源完整性。同时，还深入临床科室及职能部门调研，核查标本采集规范、临床病理沟通、危急值闭环管理、生物安全防护、医疗废物处置、LIS系统数据安全、试剂验收溯源等关键环节，全面校验科室技术能力与标准化管理水平。

专家组一致认为，科室质量管理体系架构完备、运行高效、落地扎实，全员专业素养过硬、操作规范严谨，各项诊疗检测结果精准可靠，完全符合ISO15189认可标准。同时，专家组立足学科长远发展，就体系精细化管理、台账资料优化、特色技术提质扩容等方面提出精准专业的指导性意见。

樊祥山教授对遵医附院病理科质量体系建设五大亮点高度肯定：一是医院管理层高度重视，多部门协同保障机制完善，资源投入充足，为学科标准化发展提供坚实支撑；二是质量体系文件架构完整、覆盖全面，内审与管理评审常态化开展，质量持续改进机制高效运转；三是常规病理、细胞病理、免疫组化技术平台成熟完善，室内质控规范常态化落实，团队专业技术能力扎实过硬；四是标本全流程闭环管理、生物安全管理落实到位，信息化系统有效赋能全程质控；五是临床病理沟通机制高效顺畅，可充分满足区域精准诊疗需求。他宣布，遵医附院病理科现场评审顺利通过！

副院长魏在荣、医务处处长赵泽驹、病理科主任王进京及科室各专业组负责人参会听取专家组评审建议、评审结论和整改要求。魏在荣副院长在总结讲话中对专家组的专业评审与悉心指导表示诚挚感谢，他表示，本次顺利通过ISO15189现场评审是病理科学科建设的重要里程碑，标志着科室质量管理与技术能力正式达到国际互认水平。医院将以本次认可为契机，充分发挥区域病理诊断中心的辐射引领作用，为黔北及周边群众提供国际化、标准化、高品质的病理诊断服务，助推医院高质量发展提质增效。病理科要逐条落实专家整改意见，持续提升病理诊断的精准性、规范性与权威性，筑牢临床精准诊疗、疑难病例会诊及科研教学的坚实病理支撑。

此次顺利通过评审，标志着遵医附院病理科质量管理体系、技术服务能力及标准化建设水平全面达到国际公认医学实验室标准，正式迈入规范化、标准化、国际化高质量发展新阶段，对进一步持续强化病理科质量体系建设，推进病理诊断工作规范化、标准化、国际化发展，进一步提升病理诊疗服务质量与患者安全保障能力具有重要意义。

病理诊断作为临床诊疗的核心“金标准”，其质量管理水平直接决定区域肿瘤及疑难疾病诊疗质量与安全。长期以来，遵医附院高度重视病理科CNAS认可建设工作，持续加大场地设备升级、人才梯队培育、信息化建设、质控体系搭建等方面的保障力度，推动病理诊疗全流程对标国际标准，为科室高质量标准化发展夯实坚实基础。

病理科作为支撑医院高质量发展的核心平台科室，是疾病诊断的关键“最终裁判”，是临床精准医疗的重要基石。长期以来，科室始终坚守“质量为本、精准严谨、精益求精、服务临床”的核心理念，深耕质量体系建设，持续推进诊疗流程标准化、操作规范制度化、学科建设专业化，常态化开展质量自查与技能提升培训，稳步夯实诊疗服务、科研教学核心能力。本次ISO15189国际认可的顺利通过，是对科室质量管理水平与综合服务能力的权威肯定，更是科室迈向国际化、高质量发展的重要里程碑。

作为贵州省第一家通过CNAS ISO15189医学实验室认可的病理科，遵医附院病理科将持续恪守“精准、规范、公正、高效”的质量方针，常态化推进质量体系自查与持续改进，深耕区域病理质控、疑难病例会诊、住培教学及临床转化研究，以标准化、精细化质控体系赋能区域病理诊断与个体化精准治疗，不断提升病理诊断质量与服务效能，更好地为患者提供高质量的服务，助力医院学科影响力与整体诊疗水平稳步提升，为区域医疗卫生事业高质量发展赋能聚力。