浙江省人民医院毕节医院(毕节市第一人民医院)首个医疗器械临床试验(GCP)项目顺利完成

来源:贵州健康报 时间:2026-05-21 浏览次数:

3月19日,浙江省人民医院毕节医院(毕节市第一人民医院)(以下简称“浙毕医院”)首个医疗器械临床试验(GCP)项目“全自动阴道分泌物分析仪临床试验”启动会议在浙毕医院召开。该项目由深圳瑞图生物技术有限公司申办,浙毕医院作为组长单位,深圳市宝安区妇幼保健院作为参与单位,分别在4月9日和4月14日成功完成临床试验并于5月12日归档。

此次,医疗器械临床试验项目成功落地浙毕医院,实现了从“0”到“1”的突破与蜕变,有效提升检验人员诊断能力、科研能力以及服务能力,为医院培养临床研究型人才。

浙毕医院医疗器械临床试验机构于2025年4月成功备案,是毕节首家、唯一一家拥有药物和医疗器械临床试验资质的医疗机构。浙毕医院将严格遵守GCP相关规章制度,认真执行试验实施方案和流程,以严谨、求实的态度开展好GCP工作,尽职尽责高质量完成GCP项目。

浙毕医院检验科是毕节市区域医学检验中心、临床检验诊断学重点专科、重点学科,此次牵头实施医疗器械临床试验,不仅填补了医院在医疗器械临床研究领域的空白,更标志着科室从传统检验服务向“临床+科研+教学”三位一体转型迈出关键一步。

(供稿:浙江省人民医院毕节医院)

编  辑:石 磊

二  审:马春晓

三  审:高学军