贵阳市公卫中心首个抗HIV药物Ⅲ期GCP项目正式启动

2025年12月2日下午，贵阳市公共卫生救治中心感染病专业组艾滋病专业首个Ⅲ期临床试验项目启动会顺利召开，本研究题为“评估ACC017片在初治人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）成人中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、多替拉韦钠片对照的Ⅲ期研究”，标志着贵阳市公共卫生救治中心在艾滋病临床科研领域迈出关键一步，也为我国抗HIV创新药物研发注入新动力。会议由项目主要研究者（PI）、贵阳市公共卫生救治中心院长龙海主持。申办方代表、研究团队全体成员及机构办公室人员参会。

立足国产新药，瞩目临床价值

龙海在开场致辞中指出，ACC017是我国首款自主研发的整合酶抑制剂，本次Ⅲ期临床试验是其关键阶段的疗效与安全性验证，旨在为初治HIV感染者提供新的治疗选择。他要求全体研究人员高度重视、恪守规范、明确职责、通力协作，确保试验高质量完成。

系统培训指导，夯实执行基础

在项目培训环节，项目助理经理（APM）舒婷围绕试验方案、入选排除标准、试验流程、药品管理、合并用药记录、不良事件（AE/SAE）报告与处理、样本采集管理、知情同意与受试者权益保护、随机系统操作等核心内容进行了系统讲解。与会人员就方案执行中可能遇到的具体问题展开深入讨论，进一步明确了操作细节与质控要点，为后续工作奠定了扎实基础。

严守三大原则，保障试验质量

讨论结束后，龙海强调，临床试验必须始终坚持“数据真实、过程规范、受试者安全”三大原则，研究人员须按授权履职、加强协作，全力保障试验质量。机构办公室主任、中心医务科科长张蔓娜重申了试验过程中的相关原则与要求，并表示机构办公室将在全程中提供支持与监管，协助团队规范、高效推进项目，共同维护试验质量与受试者权益。

专业协同共进，彰显平台能力

本次启动会是中心传染病专业组承接的第二个Ⅲ期临床试验项目，此前结核病专业已率先开展同类研究。这体现了各备案专业组在临床试验领域的持续发力与协同共进，也充分彰显了中心承接多专业、高水平临床试验的综合管理与执行能力。该项目的实施，将有力推动我国自主创新抗HIV药物研发，提升艾滋病临床治疗水平。

未来，贵阳市公共卫生救治中心将继续以备案专业发展为依托，不断优化临床研究管理体系，聚焦重大传染病防治需求，深耕临床研究，为卫生健康事业高质量发展贡献力量，为更多患者带来希望。